企业介绍
上海冠瑞医用电子有限公司，筹建于2001年，成立于2003年，坐落在上海浦东新区的黄浦江畔。
冠瑞公司积极推行现代管理制度，严格制定企业生产标准，并认真贯彻、执行国家和行业标准，同时严格按照ISO9001-2008国际质量管理体系组织生产及相关活动。经上海质量体系审核中心严格评审，公司顺利通过了《 GB/T 19001-2008/ISO 9001-2008质量管理体系要求 》 及《 YY/T0287-2003/ISO13485-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求 》的质量管理体系认证。冠瑞公司医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械出口许可证，其中高电位机(高电位仪)的注册证、体外冲击波碎石机的注册证、高电位机(高电位仪)的出口许可证均属 医疗器械管理类别（三类），均由国家食品药品监督管理局（SFDA）审批注册和颁发（详见“关于公司”栏目中企业荣誉专栏）。
冠瑞公司应国家食品药品监督管理局天津医疗器械检测中心邀请，参与了《高电位设备行业标准》、《肌电生物反馈仪》、《热垫式 仪》、《射频仪》、《特定电磁波仪》等多项医疗设备的校准起草、审定工作，为高电位机(高电位仪)等医疗设备的行业标准制定 做出了相关贡献，也为上述产品的规范生产、规范经营、为广大人民群众的医疗健康需求做出了积极的贡献。
冠瑞公司已成为成为中国医疗器械行业协会会员单位。为国产高电位机(高电位仪)走出国门、走 向世界赢得了良好口碑和广泛赞誉，也赢得了国际同行的尊重。
冠瑞公司积极推行现代管理制度，严格制定企业生产标准，并认真贯彻、执行国家和行业标准，同时严格按照ISO9001-2008国际质量管理体系组织生产及相关活动。经上海质量体系审核中心严格评审，公司顺利通过了《 GB/T 19001-2008/ISO 9001-2008质量管理体系要求 》 及《 YY/T0287-2003/ISO13485-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求 》的质量管理体系认证。冠瑞公司医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械出口许可证，其中高电位机(高电位仪)的注册证、体外冲击波碎石机的注册证、高电位机(高电位仪)的出口许可证均属 医疗器械管理类别（三类），均由国家食品药品监督管理局（SFDA）审批注册和颁发（详见“关于公司”栏目中企业荣誉专栏）。
冠瑞公司应国家食品药品监督管理局天津医疗器械检测中心邀请，参与了《高电位设备行业标准》、《肌电生物反馈仪》、《热垫式 仪》、《射频仪》、《特定电磁波仪》等多项医疗设备的校准起草、审定工作，为高电位机(高电位仪)等医疗设备的行业标准制定 做出了相关贡献，也为上述产品的规范生产、规范经营、为广大人民群众的医疗健康需求做出了积极的贡献。
冠瑞公司已成为成为中国医疗器械行业协会会员单位。为国产高电位机(高电位仪)走出国门、走 向世界赢得了良好口碑和广泛赞誉，也赢得了国际同行的尊重。
京公网安备11011202101434号